5月20日，由黑龙江省济仁药业有限公司申办的2.2类中改良型新药“颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验”项目启动会在北京成功召开。颅痛宁丸（浓缩丸）为国内首个申报治疗“三叉神经痛”的新药，本次会议的召开标志着这款针对重大疑难疾病的新药正式迈入Ⅱ期临床阶段。

      本次会议由中日友好医院牵头组织，疼痛科主任樊碧发教授为主要研究者并主持会议，樊教授擅长治疗各种慢性原发性疼痛、神经病理性疼痛、头痛和颌面部疼痛等，是2026年1月22日CDE发布的《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的起草人，担任中华医学会疼痛学分会前主任委员、候选主任委员,中国医师协会疼痛科医师分会会长,中国中西医结合学会疼痛学专业委员会主任委员等职务，全国共计18家临床医院的40余位研究者参加了会议。

      本次II期临床试验采用216例随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，疗程为12周，以ADPS评分相对于基线的变化值为主要疗效指标，探索颅痛宁丸（浓缩丸）临床的有效性及安全性。会上，与会专家针对试验方案、入排标准、疗效判定及质量控制等关键要点深入研讨、统一标准，达成共识，全力保障研究科学、规范、高效推进。专家指出，目前三叉神经痛临床治疗尚无安全有效的治疗药物，化药的副作用较大，患者不愿使用，若该款中药在疗效和安全性方面有独特的优势，将会极大填补临床患者的治疗需求。

      该项目已获得黑龙江省科技厅“研发重大专项”，课题负责人黑龙江省济仁药业研发中心总经理韩冰表示，颅痛宁组方源自国医大师卢芳先生的临床经验方，该方重用川芎，辛温走窜，上行头目，下达血海，巅顶及上，唯风药可至，组方配伍“药味少而精、药量大而惊”，凝聚了卢老行医六十余年的临床经验，于2019年获得《黑龙江省非物质文化遗产》称号。济仁药业以此次启动会为契机，加速国医大师卢芳先生的临床成果转化，致力为广大三叉神经痛患者提供更优治疗方案，推动中医药在精神神经领域的创新突破与临床普及。

     三叉神经痛素有 “天下第一痛” 之称，是一种临床常见的颅神经疾病，主要表现为三叉神经分布区内短暂的反复发作性剧痛，以面部阵发性、电击样剧烈疼痛为典型表现。本病具有顽固性、反复性和难彻底根治性，不仅对患者的生理功能、身心健康及生活质量造成不良影响，也对家庭及社会造成较大的经济负担。