5月15日，由黑龙江省济仁药业有限公司申办的1.1类中药创新药“精芪化浊颗粒治疗糖尿病肾病（气阴两虚兼血瘀证）Ⅱ期临床试验”项目启动会在北京隆重举行。精芪化浊颗粒为改善糖尿病肾病尿蛋白的中药创新药，此次启动会的成功召开，标志着该创新中药正式迈入Ⅱ期临床阶段。

       本次会议由北京中医药大学东直门医院牵头组织，肾病内分泌科主任王世东为主要研究者，王教授擅长治疗糖尿病肾病、早期糖尿病，蛋白尿等，担任世界中医药学会联合会糖尿病专业委员会常务理事、秘书长、中华中医药学会糖尿病专业委员会常务委员等职务。此次会议由东直门医院吴圣贤主任主持，开展108例随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，疗程为3个月，以尿微量白蛋白/肌酐比值(UACR)较基线的变化值为主要疗效指标，探索精芪化浊颗粒临床的有效性及安全性。河北省中医院等6家临床医院15位研究者参加了会议，会上国信医药科技(北京)有限公司副总裁赵纪永对临床试验方案进行汇报，刘建芳等与会专家针对试验方案、入排标准、疗效判定及质量控制等关键要点深入研讨、统一标准，达成共识，全力保障研究科学、规范、高效推进。

       与会专家指出，糖尿病肾病（DKD）是糖尿病最常见、危害性最大的并发症，更是诱发终末期肾病的首要原因，目前全球及我国患者群体庞大，临床长期存在有效药物不足、中医精准治疗药物缺失的难题。若该款中药在疗效和安全性方面有独特的优势，将会极大填补临床治疗空白，为患者提供更具针对性的治疗选择。

       黑龙江省济仁药业研发中心总经理韩冰表示，精芪化浊颗粒源自国医大师卢芳教授的临床经验方，凝聚了深厚的中医智慧与丰富的临床实践。该方以黄芪、黄精等七味中药组成，遵循养阴生津、活络化浊的治疗原则，前期中国医学科学院药用植物研究所的药理学研究显示，精芪化浊颗粒在改善肾功能指标、减轻蛋白尿、抗氧化、肾小管保护、改善肾纤维化等方面表现良好的效果，此次精芪化浊颗粒Ⅱ期临床试验的启动，是中医药传承创新的重要实践，也是针对糖尿病肾病精准治疗的有益探索。

       糖尿病肾脏疾病作为糖尿病最常见的并发症，也是慢性肾脏病的重要类型。疾病早期主要表现为微量白蛋白尿排泄率增加，缺乏典型临床症状，极易被忽视；病程日久则可出现显性蛋白尿、水肿、高血压、肾功能损害等症状，进一步发展可导致终末期肾衰竭，严重威胁患者生命健康。数据显示，20%~40%的糖尿病患者合并DKD，国内2型糖尿病患者DKD患病率为10%~40%。当前，糖尿病肾脏疾病的临床治疗仍存在大量未被满足的需求，部分患者病情进展迅速，随着肾功能持续下降，最终不得不依赖透析或肾移植维持生命，给患者家庭和社会带来沉重负担。