生产区域严格按不同剂型要求设计

达到相应洁净级别标准（如D级洁净区）

为产品质量提供可靠的环境保障生产区域严格按不同剂型要求设计

独立质检体系： 质量控制（QC）部门独立于生产体系运作，配备先进的精密检测仪器。

全过程检验： 严格执行国家药品标准和企业内控标准，对中药材/中药饮片、中间产品、原辅

料及包装材料、成品进行全项目检验。

数据可靠性： 确保检验数据的准确性、完整性和可追溯性。

稳定可靠： 通过严谨的检验流程，为产品质量放行提供科学依据。

GMP合规认证： 严格遵循国家《药品生产质量管理规范》（GMP），已通过涵盖全部生产剂型的GMP符合性检查。

全生命周期管理： 建立文件化的质量管理体系，覆盖产品全生命周期核心要素包括：机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、验证与确认、文件管理、生产管理、质量保证、质量控制（QC）、产品放行、投诉与不良反应、召回等。

风险管理与持续改进： 基于风险管理和持续改进理念，定期审核评估体系运行的有效性。

委托生产管控： 对受托方实施严格的审计与质量协议管理，确保委托产品质量可控。