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新版药品经营规范出台 小药店或加速淘汰

日期:2015年3月2日 09:14

  新春伊始,卫生部通过并正式发布了新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP),新规将于今年6月1日起正式实施。新版GSP提高了企业经营质量管理要求,对处理药品流通行业集中度差、购销渠道不透明等现状有很大帮助。受新规消息刺激,上海医药、国药股份、南京医药、九州通昨日股价涨幅均超过4%。

  有利大型医药企业并购

  据了解,目前全国共有药品批发企业1.3万家,普遍存在经营行为不规范、票据管理混乱等现象。据悉,新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制企业低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。此外,新版药品GSP还意欲整治票据混乱(业内称为“倒票”)等问题。

  新版GSP还将提高零售药店的门槛,管理不规范、小连锁和个体药店软硬件无法达到要求的企业将退出市场。 “软硬件较为出色的大医药商业企业或会受益于此消息,而一些条件不达标的药店会被淘汰,接下来药店连锁化程度会更高。”老百姓大药房广东公司质量管理部部长任政表示。

  据了解,新版GSP对药品经营企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流及运输设备等提出了新要求,客观上会给企业带来资金压力。业内人士指出,新版GSP将增加企业成本,对于大型规范化企业却不见得是坏事。“像九州通、上药、科伦药业等大医药商业企业,增加的成本能通过流通服务集约化等手段赚回来,但小批发企业则很难承受成本增加。”

  据业内人士分析,目前国内百强药品批发企业的销售额占全国80%,还有1.2万家企业承担20%的销售额。中国医药企业管理协会副会长牛正乾介绍,大量取得证照的药品批发企业所从事的业务其实并非正常的药品批发、分销等,而是做药厂药品营销工作的延伸,例如药品代理、临床推广、“倒票”等。“新规正式实施后将使药品批发行业重新洗牌,利好大型药品批发企业。”某业内人士认为。

  数据显示,目前主营或参与经营药品批发企业的“巨头们”中,国药控股占约10%的市场份额,上海医药占5%左右,九州通占4%左右。“未来药品流通行业集中度将进一步提高,‘巨头们’有望从其他中小企业手中争抢到更多市场份额,很可能引发一场并购风。”该业内人士猜测。

  新闻链接

  国务院印发基本药物制度新意见

  招标风向从“低价”转向“优质”

  昨日记者从国务院网站获悉,国务院办公厅已印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(以下简称《意见》),其中亮点多多,包括基本药物采购招标风向,由以往的“低价”药可胜出变为遵循“质量优先、价格合理”。

  《意见》指出,基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则。进一步完善“双信封”评价办法。在经济技术标评审中,对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过《药品生产质量管理规范(2010年版)》(GMP)认证作为质量评价的重要指标;在商务标评审中,对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估,避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。

  “这次《意见》在招标方面由过去的重‘低价’转为重‘优质’,这意味着基本药物采购招标不再搞单一的低价竞标。”一位医药行业研究分析师表示。

  《意见》还指出,全面实施一般诊疗费。各地结合实际合理确定基层医疗卫生机构一般诊疗费标准,原则上10元左右。

  此外,《意见》还强调要做好偏远、交通不便地区的药品配送。充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势,支持其在符合规定的条件下参与药品配送。(记者涂端玉)

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